美国药典委员会中华区总部代表到贵州省分析测试研究院作主题宣讲
12月11日上午,USP美国药典委员会中华区代表陆国浩、操洪欣到贵州省分析测试研究院作主题宣讲,测试院与检测中心相关科技人员参加。
会议宣讲内容主要涉及USP标准品的使用和亚硝胺杂质控制策略。陆国浩、操洪欣详细介绍了美国药典(USP)的基本情况及其全球协作网络,重点分享了FDA关于亚硝胺杂质指南的最新动态,USP通则“<1469>亚硝胺杂质”以及通则与当前的科学方法和监管要求。
此次宣讲使两家单位的科技人员对USP标准规范、标准品的使用、亚硝胺杂质的控制方法有了进一步了解,同时也为大家提供了宝贵的行业信息和分析技术支持。
据悉,USP作为一个非营利、独立的标准制定组织,致力于通过公共标准及相关方案确保药品和食品的质量、安全性及效用,而USP标准物质是分析程序的一部分,主要用于监测相关产品质量的关键属性。
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